全球首个新冠疫苗人体试验结果公布:陈薇团队成果

来源:CNBETA  责任编辑:小易  

世界第一个新冠疫苗人体临床数据是中国发布的。2020年5月22日,世界权威医学期刊《柳叶刀》在线刊登了中国军事医学科学院陈薇院士和江苏省疾控中心朱凤才教授团队的新冠疫苗人体试验临床数据结果,1期临床108名志愿者全部有显著的细胞免疫反应,这是世界首个新冠疫苗的人体临床数据。最新研究表明,这是第一种进入第一阶段临床试验的COVID-19疫苗安全、耐受性好,能够在人体内产生抗SARS-CoV-2的免疫应答。在108名健康成人中进行的开放标签试验显示,疫苗在28天后显示出了有希望的结果,最终结果将在6个月内进行评估。接下来需要进一步的试验来确定它引起的免疫反应,是否能有效地预防SARS-CoV-2感染。扩展资料全球疫苗的研发进展全球有超过100种候选COVID-19疫苗正在开发中。中国的Ad5-nCoV疫苗只是其中的一种,现在拔得头筹,有了人体1期临床试验的良好结果,可以说距离新冠疫苗研发成功更近了一步。在全球疫苗的研发中,其他国家也在研发和试验一些有优势的新颖疫苗,e799bee5baa6e79fa5e98193e4b893e5b19e31333433633462如核糖核酸(RNA)疫苗和脱氧核糖核酸(DNA)疫苗。在研发RNA和DNA疫苗方面,美国有几个公司走在前列,如美国莫德纳公司与国家过敏症和传染病研究所合作研发的mRNA-1273疫苗,以及美国伊诺维奥制药公司的INO-4800DNA新冠病毒疫苗也都在进行1期临床试验。这类疫苗的最大优势是速度快,但由于是一类新疫苗,安全性尚待检验。疫情还未过去,当此之时谁能先突破并研发出疫苗,也就为人类战胜新冠肺炎提供了科学利器,立下了头功。中国在疫苗研发上有了一点突破,既是一种成果,也要看到尔后还需要继续加大研发力度,如此,疫苗就能尽早地投入使用。参考资料来源:凤凰网—发布全球首个临试报告,陈薇团队新冠疫苗离成功还有多远www.zgxue.com防采集请勿采集本网。

同时,作者指出,尽管试验结果显示疫苗的良好前景,但还需要进一步对疫苗的有效性进行验证,谈论疫苗上市还为时尚早。

作为新冠疫情之中,应对最及时、最有效、最成功的国家,中国在新冠肺炎疫苗的研发上,毫无疑问最有发言权的,领先全球从来不止是说说而已,先来看看目前世界疫情的现状吧,仅5月13日一天就新增5万余确诊病例,全球累计确诊病例已突破400万大关,

值得注意的是,这是中国首个新冠疫苗的人体临床数据结果,同时也是世界首个新冠疫苗人体临床实验论文。

110个正在研发的新冠肺炎疫苗有中国的。截至2020年5月11日,世界卫生组织的官网上已经备案了110个正在研发的新冠肺炎疫苗,其中已经进入临床试验的共有8个。这8个已经进入临床试验的疫苗中,4个来自中国研发团队,3个来自美国,一个来自英国,采

负责该研究的陈薇院士表示:

新冠病毒全球肆虐,虽然中国已经基本无新发病例,但为了防止新冠肺炎的反弹以及可能形成的下一个流行季,不得不做好预防工作。疫苗就是预防工作中最为重要的步骤。放眼全球,大国都在抢占先机,火速的研发和批准临床试验,尤其是中国和美国,简

“该试验表明,单剂量的新型腺病毒新冠疫苗可在14天之内产生病毒特异性抗体和T细胞,使其有可能进一步研究。”

中国处于新冠疫苗研发的前沿,在9月份可能有新冠疫苗投入紧急使用。 截至5月11日,世界卫生组织的官网上已经备案了110个正在研发的新冠肺炎疫苗,其中已经进入临床试验的共有8个。这8个已经进入临床试验的疫苗中,4个来自中国研发团队,3个来自

“但是,应谨慎解释这些结果,开发新冠疫苗所面临的挑战是前所未有的,并且触发这些免疫反应的能力并不一定表明该疫苗将保护人类免受新冠病毒的侵害,这一结果只显示了开发新冠疫苗的希望,但距离所有人都能使用这种新冠疫苗,还有很长的路要走。”

110个新冠肺炎疫苗竞速是指新冠病毒研发竞赛,世界卫生组织的官网上已经备案了110个正在研发的新冠肺炎疫苗。 截至5月11日,世界卫生组织的官网上已经备案了110个正在研发的新冠肺炎疫苗,其中已经进入临床试验的共有8个。这8个已经进入临床试验

初步证实安全有效

研制有效的疫苗被视为控制新冠病毒的长期解决方案。目前,全世界有 100 多种候选 COVID-19 疫苗正在开发中。

根据论文,这项研究是在 108 名健康成年人中进行的开放标签试验,对以腺病毒 Ad5 为载体的新冠疫苗进行评估:在接种疫苗后的第 14 天开始就发现了快速的特异性 T 细胞反应,并在第 28 天对 SARS-CoV-2 的体液免疫反应达到高峰,且未发现严重不良事件。

在 2020 年 3 月 16 日至 3 月 27 日期间,研究小组筛选了 195 名志愿者,其中 108 人( 51% 为男性,49% 为女性;平均年龄 36.3 岁)被招募并被分配到三个剂量组——低剂量组(5 x 1010)、中剂量组(1 x 1011)以及高剂量组(1.5 x 1011)。

在接种疫苗后的 28 天内,研究人员对疫苗进行安全性和有效性的评估,其中包括:

接种疫苗后 7 天出现的不良事件;

用 ELISA 法测定特异性抗体;

通过 SARS-CoV-2 病毒及其假病毒的中和实验检测疫苗接种后诱导的中和抗体应答;

采用酶联免疫斑点法和流式细胞术检测T细胞的免疫反应。

结果发现,接种后的前 7 天内均有不良反应报告,其中低剂量组 30 人(83%),中剂量组 30 人(83%),高剂量组 27 人(75%)。

最常见的注射部位不良反应为疼痛,共有 58 例疫苗接种者报告;最常见的系统性不良反应为发热( 50 例[46%])、疲劳( 47 例[ 44 %])、头痛 (42 例 [39%])和肌肉疼痛( 18 例[17%])。

所有剂量组报告的大多数不良反应的严重程度为轻度或中度,并且接种后 28 天内未发现严重不良事件。ELISA 抗体和中和抗体在第 14 天显著增加,并在接种后 28 天达到高峰(体液免疫);特异性 T 细胞应答在接种后第 14 天达到高峰(细胞免疫)。

也就是说,以腺病毒 Ad5 为载体的新冠疫苗在Ⅰ期临床试验中表现出良好的耐受性,且在人体内产生了针对新冠病毒(SARS-CoV-2)的免疫应答。但具体而言,这项研究的最终结果还将在 6 个月内进行持续性评估,仍需要进一步的试验来确定免疫反应能否有效预防 SARS-CoV-2 感染。

然而,尽管多次试验中表明,志愿者对新型腺病毒(普通感冒病毒载体/载体)疫苗存在一定的免疫反应,且抗体和 T 细胞反应均可以降低,但陈薇团队指出,参与该研究实验的 44%-56% 的志愿者,具有很高的既存免疫力(原先免疫力就非常强,跟疫苗无关),而且对疫苗的抗体和T细胞反应较弱。因此这一结果只是一个参考性质,需要更进一步进行大规模试验,进行深度分析评判。

因此,这个初步结果并不意味着 Ad5-nCoV 疫苗已经能够产生有效的免疫反应,让人免于病毒的攻击和侵害,而是指能够刺激人体免疫系统,产生初步的免疫反应。而它最大的价值是,证明这一疫苗值得继续研发下去,进入后续的 2-3 期临床试验,以全面检验其是否安全、是否有保护效果,以及最终是否能对人使用。

但无论怎样,这的确是一个振奋人心的好消息。

陈薇:疫苗有潜力被进一步研究、开发,但应谨慎解释试验结果

这一结果在业内迅速引起轰动。《柳叶刀》主编理查德·霍顿在社交媒体上赞叹:首次人体实验结果发现,它具有良好的安全性和耐受性,并且能够诱导快速的免疫反应。“这些结果代表着一个重要的里程碑”。

《柳叶刀》也通过其官方微博称:首个 1 期临床试验 COVID-19 疫苗是安全的且耐受性良好,并能在人体内产生针对 SARS-CoV-2 的免疫应答。本试验是在 108 名健康成年人中进行的开放标签试验,在 28 天后显示出了有希望的结果,最终结果将在 6 个月内进行评估。但仍需要进一步的试验来确定免疫反应是否能有效预防 SARS-CoV-2 感染。

网友们也纷纷送上祝福的声音:期待疫苗能早日研发成功!

但正如陈薇院士所说:“应谨慎解释这些试验结果。研发新冠疫苗所面临的挑战是前所未有的;即使该疫苗有能力触发前述免疫反应,也不一定意味着这种疫苗能帮助人们抵御新冠病毒。”

而据北京日报报道,该疫苗的 II 期人体临床试验已经于 4 月12 日启动,是当时全球唯一进入 II 期临床试验的新冠病毒疫苗。4 月 25 日,陈薇院士在“全国儿童预防接种日主题直播活动”上透露,新冠疫苗二期临床试验的 508 个志愿者已经注射完毕,正处于观察期,如果一切顺利,将在 5 月份揭盲。

尽管这次的试验结果还不能完全证明疫苗可研制成功,但这也是疫苗研制过程中非常关键的一步,我们期待后续更多好消息出现,期待新冠疫情能早日结束。

世界首个新冠疫苗人体临床数据是接种疫苗后14天内,各剂量组的受试者体内都触e799bee5baa6e79fa5e98193e78988e69d8331333433633462发了一定水平的免疫反应,产生了结合抗体。接种疫苗后14天内产生结合抗体其具体比例是:低剂量组16/36,44%;中等剂量为18/36,50%;高剂量为22/36,61%;一些受试者体内产生了可检测水平的中和抗体;该疫苗还在大多数志愿者体内触发了T细胞应答。接种疫苗28天后,大多数受试者体内出现T细胞应答,或可检测水平的中和抗体。其具体比例是:低剂量组28/36,78%;中剂量组33/36,92%;高剂量组36/36,100%。研究人员还发现,受试者体内如果预先存在对腺病毒Ad5的免疫,那么该疫苗的免疫效果可能会弱化,比如免疫反应的峰值水平降低、免疫反应的持续性缩短。扩展资料陈薇院士新冠疫苗临床试验结果将会继续研发:此次疫苗产生的效果只是初步的,是单剂量的新型5型腺病毒载体COVID-19(Ad5-nCoV)疫苗可在14天之内产生病毒特异性抗体和T细胞,后者可能对新冠病毒SARS-CoV-2起到抑制和攻击作用,从而有可能让人免予SARS-CoV-2的感染而患上新冠肺炎。因此,这个初步结果并不意味着Ad5-nCoV疫苗已经能够产生有效的免疫反应,让人免于病毒的攻击和侵害,而是指能够刺激人体免疫系统,产生初步的免疫反应。而它最大的价值是,证明这一疫苗值得继续研发下去,进入后续的2-3期临床试验,以全面检验其是否安全、是否有保护效果,以及最终是否能对人使用。参考资料来源:澎湃新闻网-最新消息!陈薇团队新冠疫苗临床试验结果:安全,能诱导免疫反应参考资料来源:新京报-发布全球首个临试报告,陈薇团队新冠疫苗离成功还有多远内容来自www.zgxue.com请勿采集。


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